GIF wycofuje lek
Lek Lactulose-MIP wskazany jest przy leczeniu zaparć oraz zapobieganiu i leczeniu encefalopatii wątrobowej. Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał powiadomienie Rapid Alert od niemieckiego organu, dotyczące wycofania z obrotu wskazanych w komunikacie serii leku Lactulose-MIP. Wycofanie miało związek z odchyleniem stwierdzonym w procesie wytwarzania. Podmiot odpowiedzialny przesłał do GIF pismo, w którym, jako środek zapobiegawczy rekomenduje wycofanie wskazanych serii leku.
W związku z odchyleniami stwierdzonymi przez organ niemiecki, nie można wykluczyć pogorszenia się jakości przedmiotowych produktów leczniczych w terminie ważności, a tym samym zagrożenia dla zdrowia pacjenta
- czytamy w komunikacie.
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wskazanych serii produktu, które zostały wprowadzone do obrotu na terenie kraju i zakazie wprowadzania do obrotu serii produktu, które nie zostały wprowadzone do obrotu na terenie kraju i znajdują się pod kontrolą wytwórcy.
Zgodnie z decyzją numer 23/2023 z dnia 1 sierpnia 2023 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 200 ml, kod EAN 05909990964826
- numer serii: 2919701, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2919801, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500, kod EAN 05909990964833
- numer serii: 2920101, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920201, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920301, termin ważności: 04.2026
Zakazano wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych:
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500, kod EAN 05909990964833
- numer serii: 2920401, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920501, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2920601, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2920701, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2929601, termin ważności: 05.2026
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 1000, kod EAN 05909990964840
- numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920001, termin ważności: 04.2026
Według danych serwisu KtoMaLek.pl, w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 12 tysięcy opakowań wadliwych serii leku Lactulose-MIP. Najwięcej, bo przeszło 600 opakowań wykupiono w aptekach na terenie Warszawy, a blisko 300 opakowań pacjenci nabyli w aptekach we Wrocławiu i Krakowie.
Jesteś świadkiem ciekawego wydarzenia? Skontaktuj się z nami! Wyślij informację, zdjęcia lub film na adres: [email protected]
Opuszczony szpital psychiatryczny pod Poznaniem kryje przera...
Konto Amazon zagrożone? Pismak przeciwko oszustom
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
